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Branchen, Gesundheit

Risikomanagement für das Gesundheitswesen, vom Medizinprodukt bis zum KRITIS-Nachweis

Medizinprodukte sind vernetzt, Patientendaten fließen zwischen Systemen. Behörden, Prüfer und Klinikleitung wollen wissen, wie gut diese Systeme geschützt sind. CRISAM® bildet medizinische IT-Netzwerke ab, den Nachweis rufen Sie jederzeit ab.

Live-Demo vereinbaren Kunden aus der Branche
CRISAM® Bildwelt Gesundheitswesen: Person in Schutzkleidung im Reinraum eines Labors (AI-generiert)AI-generiertes Bild
Im Einsatz

Diese Unternehmen aus dem Gesundheitswesen arbeiten mit CRISAM®

Eine Auswahl der Kunden aus dem Gesundheitswesen.

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Dräger

Dräger stellt Produkte der Medizin- und Sicherheitstechnik her, für Krankenhäuser, Feuerwehren, Rettungsdienste, Behörden, Bergbau und Industrie.

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STADA

Die STADA Arzneimittel AG mit Hauptsitz in Bad Vilbel vertreibt ihre Produkte in rund 120 Ländern, darunter Markenprodukte wie Grippostad®, Ladival® und DAOsin®.

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Universitätsklinikum Tübingen

Das 1805 gegründete Universitätsklinikum Tübingen ist eines der 34 Universitätsklinika in Deutschland und verbindet Hochleistungsmedizin, Forschung und Lehre.

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Insgesamt nutzen mehr als 650 Unternehmen CRISAM®, vom DAX-Konzern bis zum Mittelstand. Alle Kunden und Success Stories

Branchenverständnis

Was das Gesundheitswesen gerade verändert

Das Infusionssystem tauscht Daten mit dem Klinikinformationssystem aus, das Bildgebungsgerät mit dem Archiv. Jede Verbindung verbessert die Versorgung und schafft zugleich ein neues Risiko.

Für Kliniken heißt das: Medizintechnik und IT gehören in ein Modell, und der Betreiber muss zeigen können, dass er die Risiken steuert.

  1. 01
    Medizintechnik

    Das Medizinprodukt wird Teil des Netzwerks

    IEC 80001-1 beschreibt das Risikomanagement für IT-Netzwerke, in die Medizinprodukte eingebunden sind. Verantwortlich ist die Organisation, die das Netzwerk betreibt.

  2. 02
    KRITIS

    Krankenhäuser weisen ihre Sicherheit nach

    Krankenhäuser ab 30.000 vollstationären Fällen im Jahr gelten als kritische Infrastruktur. Den Stand der Technik weisen sie alle drei Jahre nach, häufig auf Basis des B3S Krankenhaus.

  3. 03
    Regulierung

    NIS2 erweitert den Kreis der Betroffenen

    Das Gesundheitswesen zählt zu den Sektoren in Anhang I der Richtlinie (EU) 2022/2555. Damit können auch Einrichtungen unterhalb der KRITIS-Schwelle betroffen sein.

  4. 04
    Daten

    Gesundheitsdaten brauchen besonderen Schutz

    Gesundheitsdaten zählen zu den besonderen Kategorien personenbezogener Daten nach Art. 9 DSGVO. ISO 27799 überträgt ISO/IEC 27002 auf das Gesundheitswesen.

  5. 05
    Methode

    Ausfallursachen systematisch ermitteln

    Die Fehlerbaumanalyse nach DIN 25424 zeigt, welche Kombination von Ereignissen zu einem Ausfall führt. Damit wird sichtbar, wo eine Maßnahme am meisten wirkt.

Wie CRISAM® das löst

Fünf Probleme der Branche, fünf Lösungen in CRISAM®

Was Kliniken und Gesundheitsorganisationen im Alltag erleben und was sich mit CRISAM® daran ändert.

Das ProblemDie Lösung in CRISAM®
01

Medizintechnik und IT sind getrennt dokumentiert

Die Medizintechnik kennt die Geräte, die IT das Netz. Die Abhängigkeiten überblickt niemand vollständig.

Modellierung nach IEC 80001-1

Vom Prozess bis zum Medizinprodukt in einem Modell

Prozesse, medizinische IT-Services, Netzwerke und Medizinprodukte werden verknüpft. Die Risikomanagement-Akte nach IEC 80001-1 entsteht im selben Datenbestand.

02

Der KRITIS-Nachweis wird jedes Mal neu zusammengestellt

B3S, NIS2 und ISO 27001 stellen ähnliche, aber nicht identische Anforderungen.

NIS2, KRITIS und B3S

Ein Datenbestand, mehrere Nachweise

Die Anforderungen aus B3S Krankenhaus, KRITIS und NIS2 werden in das bestehende ISMS integriert. Dashboards zeigen den Stand, Exporte gehen an Behörden und Prüfer.

03

Maßnahmen werden jedes Mal neu formuliert

Jede Einrichtung schreibt eigene Texte für dieselben Risiken.

Content Libraries

Bewährte Maßnahmen als Ausgangspunkt

Content Libraries mit Kontrollzielen und Maßnahmen für das Gesundheitswesen, nach EN ISO 27799 und IEC 80001-1.

04

Welche Maßnahme am meisten bewirkt, bleibt unklar

Es gibt viele mögliche Ursachen und wenig Budget, und die Versorgung darf nicht ausfallen.

Fehlerbaumanalyse

Sie sehen, welche Ursache am schwersten wiegt

Fehlerbäume nach DIN 25424 zeigen, welche Kombination von Ereignissen zum Ausfall führt und wo eine Maßnahme ansetzt.

05

Datenschutz läuft getrennt vom ISMS

Verarbeitungsverzeichnis und Maßnahmen werden in einem anderen Werkzeug geführt.

Datenschutzmanagement

Datenschutz und Informationssicherheit verknüpft

Verzeichnis der Verarbeitungstätigkeiten nach Art. 30, DSFA nach Art. 35 und TOMs nach Art. 32 DSGVO, verknüpft mit dem ISMS.

Die Gesundheits-Inhalte sind Teil des CRISAM® ISMS. Datenschutz, BCM, IKS und Risikomanagement greifen auf denselben Datenbestand zu. CRISAM® ist Standardsoftware ohne zusätzlichen Programmieraufwand.

Regelwerke der Branche

Vier Regelwerke, ein Datenbestand

An einer Stelle sehen Sie, welche Anforderung für welches Regelwerk gilt.

MedizintechnikIEC 80001-1Mehr erfahrenRisikomanagement für IT-Netzwerke mit Medizinprodukten. KRITISB3S KrankenhausMehr erfahrenBranchenspezifischer Sicherheitsstandard für die Gesundheitsversorgung im Krankenhaus. MethodeDIN 25424Mehr erfahrenFehlerbaumanalyse für Ausfallursachen und ihre Kombinationen. DatenschutzDSGVOMehr erfahrenSchutz personenbezogener Daten, auch besonderer Kategorien wie Gesundheitsdaten.
CRISAM® ModellierungBeispielwerte
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‹MODELLIERUNG▾
Modellierung, Medizinische IT-Netzwerke nach IEC 80001-1
Gesundheitsorganisation
ProzessProzessProzess
Medizinischer IT-ServiceMed./Business IT-ServiceMed./Business IT-Service
Med. IT-NetzwerkRisikomanagement-Akte gem. IEC 80001-1IT-DienstleisterVerteilte Alarmsysteme gem. IEC/TR 80001-2-5
Medizinprodukt(e)InteroperabilitätSLA Med. IT-ServiceMP-HerstellerSicherheitsfunktionen gem. IEC/TR 80001-2-2
Verantwortliche OrganisationBeschaffung von MedizinproduktenMed. IT-Risikomanagement-Prozess
Technische IT-InfrastrukturAnwenderIT-ProzesseBasisdiensteArbeitsplatz
Success Stories

So gehen andere Unternehmen vor

Unternehmen, die Informationssicherheit, Risiken und Kontrollen mit CRISAM® in einer Plattform steuern.

CRISAM® und Dräger LogoDräger, GesundheitDräger nutzt die CRISAM® GRC Lösung für vielfältige Use CasesDräger stellt Produkte der Medizin- und Sicherheitstechnik her, für Krankenhäuser, Feuerwehren, Rettungsdienste, Behörden, Bergbau und Industrie. Das 1889 in Lübeck gegründete Familienunternehmen beschäftigt über 16.000 Menschen.Zur KundenübersichtCRISAM® und STADA LogoSTADA Arzneimittel AG, GesundheitSTADA vertraut auf die Risk-Lösung CRISAM® für mehr SicherheitDie STADA Arzneimittel AG mit Hauptsitz in Bad Vilbel vertreibt ihre Produkte in rund 120 Ländern, darunter Markenprodukte wie Grippostad®, Ladival® und DAOsin®. Weltweit arbeiten rund 12.000 Menschen im STADA-Konzern.Zur KundenübersichtCRISAM® und Universitätsklinikum Tübingen LogoUniversitätsklinikum Tübingen, GesundheitUniversitätsklinikum Tübingen optimiert sein ISMS mit CRISAM®Das 1805 gegründete Universitätsklinikum Tübingen ist eines der 34 Universitätsklinika in Deutschland und verbindet Hochleistungsmedizin, Forschung und Lehre. Es ist Partner in vier der sechs Deutschen Zentren für Gesundheitsforschung.Zur Kundenübersicht
Wissen zum Thema

Sehen Sie die Plattform im Einsatz

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Ein wirksames ISMS im Krankenhaus aufbauen

Wie Sie ein ISMS im Krankenhaus mit CRISAM® strukturiert aufbauen und betreiben.

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Weitere Webinare zu NIS2, Datenschutz und ISO 27001 sowie die ISMS Präsenz Academy und die Knowledge Packs.

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Der Einstieg

So starten Sie mit CRISAM®

Der erste Schritt hängt davon ab, wo Sie heute stehen.

Ausgangslage A

Das ISMS ist im Aufbau

Dann beginnen Sie mit der Modellierung: Prozesse, IT-Services, Netzwerke und Medizinprodukte. Die Content Libraries liefern die Bausteine, gegen die Sie bewerten.

Ausgangslage B

Der nächste KRITIS-Nachweis steht an

Dann steht die Gap-Analyse gegen den B3S Krankenhaus am Anfang. Was Sie bereits bewertet haben, wird übernommen.

Ausgangslage C

Medizinprodukte sollen ins Risikomanagement aufgenommen werden

Dann legen Sie das medizinische IT-Netzwerk nach IEC 80001-1 im bestehenden Modell an und führen die Risikomanagement-Akte im System.

Sie benötigen dafür die CRISAM® GRC Plattform, das CRISAM® ISMS Modul und die Inhalte für das Gesundheitswesen. In der Demo besprechen wir Ihre Ausgangslage.

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Häufige Fragen

Häufige Fragen zum Risikomanagement im Gesundheitswesen

Wie unterstützt CRISAM® Organisationen im Gesundheitswesen?

CRISAM® bildet Prozesse, medizinische IT-Services, Netzwerke und Medizinprodukte in einem Modell ab. Die Risikomanagement-Akte nach IEC 80001-1 entsteht im selben Datenbestand. Die Anforderungen aus B3S Krankenhaus, KRITIS und NIS2 werden in das ISMS integriert und für Behörden und Prüfer exportiert.

Welche Unternehmen aus der Branche nutzen CRISAM®?

Zu den Kunden aus dem Gesundheitswesen zählen unter anderem das Universitätsklinikum Tübingen, Dräger, STADA und die AWO.

Unterstützt CRISAM® den B3S Krankenhaus?

Ja. Die Anforderungen des B3S Krankenhaus lassen sich strukturiert abbilden und mit den bestehenden ISMS-Elementen verknüpfen. Dashboards zeigen den Stand, die Nachweise exportieren Sie für die Prüfung.

Kann CRISAM® eine Fehlerbaumanalyse durchführen?

Ja. CRISAM® unterstützt Fehlerbäume nach DIN 25424. Sie sehen, welche Kombination von Ereignissen zu einem Ausfall führt und wo eine Maßnahme am meisten wirkt.

Braucht die Einführung Programmieraufwand?

Nein. CRISAM® ist Standardsoftware und erfordert keinen zusätzlichen Programmieraufwand. Modelle, Berichte und Workflows konfigurieren Sie als Anwender selbst, ohne Programmierkenntnisse. Ihre bestehenden Systeme bleiben erhalten und werden über Schnittstellen angebunden.

Nächster Schritt

Wir zeigen Ihnen CRISAM® mit den Anforderungen Ihrer Einrichtung

Bringen Sie Ihren letzten KRITIS-Nachweis oder eine aktuelle Anforderung mit. Wir gehen sie gemeinsam mit einem GRC-Fachexperten durch.

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